服务

有害物质管理 产品管理法规事务质量管理分析训练

安全数据手册:

REACH安全数据手册的创建、更新与可信性测试(德国和其他国家如:英国、美国(ANSI Z400.1-2004)、加拿大、中国、法国、西班牙、葡萄牙、希腊、土耳其、韩国、俄罗斯、丹麦、斯洛文尼亚、罗马尼亚、匈牙利,荷兰,波兰,捷克共和国、意大利和其他国家)。范本下载 MSDS:German(德语),English(英语), French(法语)

安全数据手册存储在一个数据库中,并且根据 EUPHRAC phrases 进行编码。从而产生了一种节省时间的方法,使安全数据手册可以有效并安全的得以更新,同时使结构上的新变化快速、经济地得以实现。通过BDI编码可以使语言之间的翻译得到根本上的简化,并且省去了每次更新都要通过翻译公司达到翻译目的麻烦。

通过1999/45 EG , 67/548 EWG und 1272/2008 EG (GHS/CLP)分级

扩展安全数据手册的创建(eSDS)

申请使用章节1.4的紧急号码(指定国家 欧盟)

REACH/CLP:

材料安全报告的创建

材料登记/通告

对欧盟REACH / CLP 规定的咨询与协助

其他:

风险评估

操作规程的创建。劳动保护(对接触有害物质的评估、计算模式、分类模式、风险分析、衍生诉讼)。

对欧盟规程和国家规程在极限值以及特别规程方面提供建议。

对运输部门的危险品分类的建议(ADR)

对国内和欧盟国家间的边界问题进行测试与问题解决方案。

对产品的适销性进行测试。

对危险品原材料标签和化妆品原材料的测试/创建(包括CLP/GHS/ BiozidVO)。

对危险品包装,以及包装的密封性和耐久性提供建议。

欧洲产品注册/通知(化妆品,生物杀伤剂,医疗器械,清洁剂,粘合剂等等)

创建安全评估(安全报告)和产品的信息文件(PID)的化妆品根据新化妆品法规2009分之1223附件一的要求

协调主管部门和认证机构的医疗器械。

风险分析,根据DIN EN ISO14971:2007医疗设备

根据93/42/EEC和EN ISO13485技术文档的医疗设备

-ISO 9000:2008

-ISO 13485:2003

-GMP (医药,化妆品)

根据要求

根据要求